M-Action (Numéro de lot CA009A08F)

Date de début :

6 janvier 2010

Date d’affichage :

6 janvier 2010

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits, Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001145

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La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Autorité des sciences de la santé de Singapore

Nom des produits

M-Action (numéro de lot CA009A08F, date d'expiration : 15 janvier 2011)

Fabricant / Lieu d'origine

Fabriqué par Hua Sun Medical Manufacturing Sdn Bhd, Malaisie

Description du produit

M-Action est vendu pour traiter divers problèmes de santé, dont la dysfonction érectile.

Il est offert en emballage coque de 2 ou 10 capsules par boîte.

Raison de la mise en garde

L'autorité des sciences de la santé de Singapore a diffusé un rappel pour un lot (numéro de lot CA009A08F, date d'expiration : 15 janvier 2011) de M-Action après avoir découvert qu'il contient du desméthylacétildénafil et de l'acétilacide non déclarés, des substances non autorisées semblables au sildénafil.

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Il ne doit être pris que sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

• Le sildénafil est à proscrire chez les personnes qui prennent des médicaments à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle.
• Les personnes souffrant de problèmes cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie.
• Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au
1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Images

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