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Lunette vidéo EndoEye HD II (2015-11-19)
- Date de début :
- 19 novembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56208
Produits touchés
Lunette vidéo EndoEye HD II
Raison
Le fabricant a initié le retrait des lunettes vidéo ENDOEYE HD II suite à une plainte provenant de l’extérieur du Canada et des États-Unis concernant un capteur de température endommagé à la pointe de la lunette ENDOEYE qui a fait en sorte que l’extrémité distale est devenue anormalement chaude. Bien que cette situation signalée n’ait entraîné aucune blessure à un patient ou un utilisateur, le réchauffement excessif de l’extrémité distale de la lunette ENDOEYE pourrait entraîner des blessures pour un patient ou un utilisateur.
Produits touchés
Lunette vidéo EndoEye HD II
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- WA50040A
- WA50042A
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Winter & IBE GMBH
Kuehnstrasse 61
Hamburg
22045
ALLEMAGNE