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Rappel de produits de santé

Luminos DRF et YSIO (2013-09-02)

Date de début :
2 septembre 2013
Date d’affichage :
27 septembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35885

Produits retirés du marché

  1. Luminos DRF
  2. YSIO

Raison

Durant un examen radiologique à commande d'exposition automatique, un mauvais fonctionnement hautement improbable peut faire en sorte que l'émission de rayonnement se poursuive plus longtemps que nécessaire. Cela pourrait également donner lieu à une image surexposée qui n'est pas de qualité diagnostic, et l'examen devrait alors être répété. Statistiquement, ce mauvais fonctionnement ne se produit qu'une fois toutes les 7000 images et seulement si les images sont prises en mode d'exposition automatique.

Produits touchés

A.   Luminos DRF
 

Numéro de lot ou de série
  • 3025
  • 3184
  • 3190
  • 3208
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10094200
Entreprises
Fabricant
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE

B.   YSIO

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10281013
Entreprises
Fabricant
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE

Date de modification :