Lumen Peripherally Insert Central Catheter Kits (2017-01-16)

Date de début :

16 janvier 2017

Date d’affichage :

9 février 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-62124

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. Single-Lumen Peripherally Inserted Central Catheter Kit
2. Two-Lumen Peripheraly Inserted Central Catheter Kit
3. Picc Seldinger Conversion Set

Raison

Arrow International a reçu des plaintes concernant l’évasement des gaines pelables. Le mode d’emploi fourni avec les kits n'informe pas l'utilisateur qu'une entaille cutanée ou un autre procédé d'élargissement peut être nécessaire en cas d’insertion difficile. L'utilisation d'une entaille cutanée réduit la probabilité d'évasement de la gaine et les complications subséquentes. Il y a une possibilité très faible que le dispositif puisse causer un retard dans le traitement ou un traumatisme mineur de la paroi du vaisseau et un saignement.

Produits touchés