Lotus Valve Systems (2017-02-23)

Date de début :

23 février 2017

Date d’affichage :

16 mars 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-62656

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Lotus Valve System - 23mm Implantable Valve
B. Lotus Valve System - 27mm Implantable Valve
C. Lotus Valve System - 25mm Implantable Valve

Raison

Boston Scientific Corporation a récemment reçu un nombre plus élevé que prévu de déclarations concernant le dégagement de la goupille avant que la valve soit verrouillée en position finale. Si cela se produit, la valve ne peut pas être entièrement verrouillée, de sorte que la valve doit être réintroduite dans sa gaine et retirée du patient, d'où un allongement de la durée de l'intervention.

Produits touchés