Rappel de produits de santé

Losartan (2021-08-27)

Date de début :
27 août 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76345

Dernière mise à jour: 2021-08-30

Résumé

  • Produit: Losartan

Raison

Présence d'impureté (5-[4'-[(5-(Azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) methyl]-[1,1'-biphenyl]-2-yl]-1H-tetrazole) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Produits touchés

Losartan

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02388804

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan Potassique 50 Mg

Numéro de lot ou de série

1010419, 1020419

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA