Losartan (2021-08-27)
- Date de début :
- 27 août 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76345
Dernière mise à jour:
2021-08-30
Résumé
-
Produit:
Losartan
Raison
Présence d'impureté (5-[4'-[(5-(Azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) methyl]-[1,1'-biphenyl]-2-yl]-1H-tetrazole) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Produits touchés
Losartan
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02388804
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan Potassique 50 Mg
Numéro de lot ou de série
1010419, 1020419
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA