Rappel de produits de santé

LOGIQ P6 Ultrasound System - Main Unit and LOGIQ P6 Ultrasound System - Console Upgrade to BT09 (2018-12-27)

Date de début :
27 décembre 2018
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68852

Produits touchés

  1. LOGIQ P6 Ultrasound System - Main Unit
  2. LOGIQ P6 Ultrasound System - Console Upgrade to BT09

Raison

Dans de rares cas, si un composant en particulier fait défaut, il y a un risque d'augmentation de la température à la surface de la tête de la sonde lors de l'utilisation de ces balayeurs avec certaines sondes. Cela pourrait entraîner des brûlures chez le patient dans certains types de balayage.

Produits touchés

A. LOGIQ P6 Ultrasound System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

H46082LW

Entreprises
Fabricant

GE Ultrasound Korea Lté.

9 Sunhwan-ro 214beon-gil

Jungwon-gu. Seongnam, Gyeonggi

462-807

CORÉE DU SUD


B. LOGIQ P6 Ultrasound System - Console Upgrade to BT09

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

H46172LJ

Entreprises
Fabricant

GE Ultrasound Korea Lté.

9 Sunhwan-ro 214beon-gil

Jungwon-gu. Seongnam, Gyeonggi

462-807

CORÉE DU SUD