Logiciels pour les systèmes VITEK (2015-02-17)

Date de début :

17 février 2015

Date d’affichage :

21 mai 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-53389

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Logiciel pour le système VITEK 2 Compact 30
2. Logiciel pour le système VITEK 2 Compact 60
3. Logiciel pour le système VITEK 2 - VITEK 2

Raison

Le logiciel VITEK 2 7.01 présente une fonction (Enable - Convention for highest reportable MIC) qui permet de modifier les conventions d'écriture de rapport lorsque le résultat de l'antibiogramme se situe dans la plage de CMI la plus élevée. Dans le logiciel VITEK 2, les jeux de paramètres AES (Advanced expert system) sont configurables afin de permettre aux utilisateurs de sélectionner une interprétation de la concentration critique ainsi que des fonctions AES selon les lignes directrices recommandées. Lorsqu'elle est activée, cette option de configuration modifie la valeur de la CMI déclarable la plus élevée pour chaque antimicrobien à la moitié de sa série de dilution de raison 2 et un symbole « plus grand que » est affiché.

Produits touchés