Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Logiciel TDHisto/Cyto(2013-12-09)
- Date de début :
- 9 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38253
Produits retirés du marché
Logiciel TDHisto/Cyto
Raison
Dans les versions v11.71.a et dans les versions antérieures du logiciel TDHisto/Cyto, il existe un risque de passer accidentellement une demande d'examens à état « valide », après une certaine séquence d'analyses (voir l'avis envoyé aux utilisateurs pour obtenir d'avantage de précisions). Ce problème peut causer la diffusion de renseignements sur un patient qui n'ont pas été validés cliniquement. Ce problème n'a une incidence que sur les sites qui utilisent le mode de validation d'analyse (screen).
Produits touchés
Logiciel TDHisto/Cyto
Numéro de lot ou de série
V. V11.71.A et superieurs
Numéro de modèle ou de catalogue
TD-TDH-01
Entreprises
- Fabricant
-
Technidata S.A.S.
387, Avenue Jean Kuntzmann
Montbonnot Saint Martin
38330
FRANCE