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LOGICIEL SYSTÈME BD MAX V4.44A (2015-07-30)
- Date de début :
- 30 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 24 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54786
Produits Touches
A. LOGICIEL SYSTÈME BD MAX V4.44A
Raison
La version 4.44a du logiciel système BD Max présente une anomalie logicielle qui pourrait toucher certains clients utilisateurs des réactifs de système ouvert (open system reagent - OSR) pour la méthode diagnostique avec protocole défini par l'utilisateur. Les clients qui utilisent uniquement la méthode diagnostique in vitro (IVD) ne sont pas touchés. Cette anomalie pourrait faire en sorte que l'utilisateur de réactifs de système ouvert permute les colonnes de la table de vérité sur l'affichage de l'utilisateur. Si l'utilisateur tente de corriger les données d'affichage, l'affichage semblera exact, mais la base de données pourrait contenir des erreurs, ce qui pourrait éventuellement causer le compte rendu de résultats erronés.
Produits touchés
A. LOGICIEL SYSTÈME BD MAX V4.44A
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
441916
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks
Maryland
ÉTATS-UNIS