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Rappel de produits de santé

Logiciel de radio-oncologie Aria (version 6.5) et Système de planification de traitement Eclipse (2013-11-18)

Date de début :
18 novembre 2013
Date d’affichage :
13 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37473

Produits retirés du marché

  1. Logiciel de radio-oncologie Aria (version 6.5)
  2. Système de planification de traitement Eclipse

Raison

Une anomalie a été identifiée dans l'espace de travail associé aux paramètres du plan (« Plan Parameters ») dans le système de planification de traitement Eclipse, pour le système de radio-oncologie Aria, le système de gestion de radiothérapie Aria et le système Acuity. Lorsqu'un paramètre de dose est modifié, et que l'on sélectionne « Do not clear MUS and reference point dose », les unités-moniteur (UM) pourraient changer. Le problème ne vise pas Brachyvision.

Produits touchés

A. Logiciel de radio-oncologie Aria (version 6.5)

Numéro de lot ou de série
  • HIT0854R1
  • HIT1076M
  • HIT1076R1
  • HIT1076R2
  • HIT1076R3
  • HIT1076R4
  • HIT1076R5
Numéro de modèle ou de catalogue
  • VISION (Vérsion 6.5)
  • TPC001001001
Entreprises
Fabricant
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Système de planification de traitement Eclipse

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • VISION (Vérsion 6.5)
  • TPC001001001
Entreprises
Fabricant
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS

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