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Rappel de produits de santé

LOGICIEL INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX

Date de début :
25 novembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56304

Produits touchés

LOGICIEL INTELLIVUE – INFORMATION CENTER IX

Raison

Un seul fil d’électrocardiogramme (ECG) reconstruit, et imprimé ou consulté sur le système Information Center IX, peut être mal représenté en présence de certaines combinaisons de fils primaire et secondaire pour l’analyse. Ceux-ci comprennent les fils I et III, les fils III et AVF, et les fils I et AVR.

Voici les combinaisons de fils qui sont touchées :

  • Fil I et fil III : utilisés pour dériver le fil AVL (incorrectement dérivé)
  • Fil I et fil AVR : utilisés pour dériver le fil AVL (incorrectement dérivé)
  • Fil I et fil AVR : utilisés pour dériver le fil AVL (incorrectement dérivé)

Produits touchés

LOGICIEL INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

M3290B

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

Date de modification :