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Rappel de produits de santé

LOGICIEL IMAGE SUITE 3.0/4.0 (2016-04-20)

Date de début :
20 avril 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58354

Produits touchés

  1. LOGICIEL IMAGE SUITE 4.0 AVEC MINI-PACS ET DICOM STORE
  2. IMAGE SUITE 3.0 AVEC OPTIONS MINI-PACS ET CORRECTIF LOGICIEL HOT FIX 3004
  3. IMAGE SUITE 3.0 AVEC OPTIONS MINI-PACS ET CORRECTIF LOGICIEL HOT FIX 3004

Raison

Carestream a identifié un problème logiciel qui se manifeste de la manière suivante : lorsque le logiciel Image Suite reçoit des images de tomodensitométrie et de résonance magnétique contenant certains marqueurs d'orientation de l'image (patient) et que les réglages sont définis de manière à afficher ces annotations, les mentions G (gauche)/D (droite) et A (antérieur)/P (postérieur) risquent d'être inversées.

Produits touchés

  1. LOGICIEL IMAGE SUITE 4.0 AVEC MINI-PACS ET DICOM STORE

Numéro de lot ou de série
  • 85013463
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1056191
Entreprises
Fabricant
Carestream Health
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS

B. IMAGE SUITE 3.0 AVEC OPTIONS MINI-PACS ET CORRECTIF LOGICIEL HOT FIX 3004  

Numéro de lot ou de série

52412542
54842775

Numéro de modèle ou de catalogue

1036490

Entreprises
Fabricant
Carestream Health
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS

C. IMAGE SUITE 3.0 AVEC OPTIONS MINI-PACS ET CORRECTIF LOGICIEL HOT FIX 3004

Numéro de lot ou de série

52412542
54842775

Numéro de modèle ou de catalogue

1036508

Entreprises
Fabricant
Carestream Health
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS