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Logiciel Focal (2014-12-19)
- Date de début :
- 19 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 29 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43041
Produits retirés de marché
Logiciel Focal
Raison
Lorsque l'épaisseur des coupes TMD n'est pas équivalente à l'espacement des coupes, l'outil de statistiques sur les images indiquera une UH incorrecte. Si l'utilisateur fond son fichier de conversion TMD à DE sur cette information erronée, des erreurs de calcul de la dose se produiront. L'importance de ces erreurs variera en fonction de l'importance de l'erreur liée à l'UH.
Produits touchés
Logiciel Focal
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
FOCAL SIM
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems Inc.
13723 Riverport Drive, Suite 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS