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Logiciel de dépistage prénatal LifeCycle (2015-05-25)
- Date de début :
- 25 mai 2015
- Date d’affichage :
- 12 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53767
Produits retirés de marché
Logiciel de dépistage prénatal LifeCycle
Raison
Le fabricant a été informé que le logiciel de dépistage prénatal LifeCycle (5014-0020) pourrait produire un calcul du risque inexact dans le cas de jumeaux.
Produits touchés
Logiciel de dépistage prénatal LifeCycle
Numéro de lot ou de série
v4.0
v4.0 Rev. 2
v4.0 Rev. 3
Numéro de modèle ou de catalogue
5014-0020
Entreprises
- Fabricant
-
Wallac Oy
Mustionkatu 6, P.O. Box 10
Turku
20750
FINLANDE