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Rappel de produits de santé

Logiciel de dépistage prénatal LifeCycle (2015-05-25)

Date de début :
25 mai 2015
Date d’affichage :
12 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53767

Produits retirés de marché

Logiciel de dépistage prénatal LifeCycle

Raison

Le fabricant a été informé que le logiciel de dépistage prénatal LifeCycle (5014-0020) pourrait produire un calcul du risque inexact dans le cas de jumeaux.

Produits touchés

Logiciel de dépistage prénatal LifeCycle

Numéro de lot ou de série

v4.0
v4.0 Rev. 2
v4.0 Rev. 3

Numéro de modèle ou de catalogue

5014-0020

Entreprises
Fabricant
Wallac Oy
Mustionkatu 6, P.O. Box 10
Turku
20750
FINLANDE