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Rappel de produits de santé

Logiciel cobas IT1000 (2014-12-11)

Date de début :
11 décembre 2014
Date d’affichage :
18 décembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42955

Produits retirés de marché

Logiciel cobas IT1000

Raison

Le fabricant a observé que, lorsque la date de naissance du patient était saisie manuellement dans les versions 2.01.00 et ultérieures du logiciel cobas IT 1000, il arrivait parfois qu'une date antérieure à la date saisie était sauvegardée.

Produits touchés

Logiciel cobas IT1000

Numéro de lot ou de série

Version 2.01.00 et au-delà

Numéro de modèle ou de catalogue

04420306001
04481763001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Ltd
Forrenstrasse
Rotkreuz
6343
SUISSE