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Rappel de produits de santé

LOGICIEL COBAS IT 1000 (2016-03-30)

Date de début :
30 mars 2016
Date d’affichage :
15 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57928

Produits touchés

A. LOGICIEL COBAS IT 1000

Raison

Il a été signalé que les opérateurs/utilisateurs ne pouvaient pas accéder aux lecteurs Accu-Chek Inform II à la suite de la modification d’une certification sur le point d’expirer dans les versions 2.01.00 et ultérieures du logiciel cobas IT 1000.

Produits touchés

A. LOGICIEL COBAS IT 1000

Numéro de lot ou de série

Version 2.04.01
Version 2.06.00

Numéro de modèle ou de catalogue

04420306001
04481763001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE