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Rappel de produits de santé

Logiciel Cobas IT 1000 (2014-07-24)

Date de début :
24 juillet 2014
Date d’affichage :
8 août 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40843

Produits retirés de marché

  1. Logiciel Cobas IT 1000

Raison

Un problème potentiel a été décelé lorsque le Cobas IT 1000 reçoit un message ADT (admissions, congés, transferts) qui contient un authentique ID patient qui est identique à l'ID patient générique qui a été configuré dans le logiciel.

Produits touchés

A. Logiciel Cobas IT 1000

Numéro de lot ou de série
  • Versions 2.01.00 à 2.03.00
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04420306001
  • 04481763001
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE