LMA StoneBreaker Intracorporeal Lithotripter System and StoneBreaker System - Pneumatic Lithotripter (2018-03-13)
- Date de début :
- 13 mars 2018
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66640
Produits touchés
A. LMA StoneBreaker Intracorporeal Lithotripter System - Main Unit
B. StoneBreaker System - Pneumatic Lithotripter
Raison
Le produit est destiné à être retraité dans les installations de l’utilisateur. Nous avons déterminé que l’intérieur du produit peut ne pas être stérilisé au niveau d’assurance de stérilité approprié lorsque l’utilisateur suit les directives de retraitement fournies dans le mode d’emploi.
Produits touchés
A. LMA StoneBreaker Intracorporeal Lithotripter System - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA-EC
SBA-EL
SBA-PC
SBA-SC
SBC-10
SBL-KIT1
SBP-010500
SBP-010605
SBP-016500
SBP-016605
SBP-020425
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
46581
ÉTATS-UNIS
B. StoneBreaker System - Pneumatic Lithotripter
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA-EC
SBA-EL
SBA-PC
SBA-SC
SBC-10
SBL-KIT1
SBP-010500
SBP-010605
SBP-016500
SBP-016605
SBP-020425
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
46581
ÉTATS-UNIS