LMA StoneBreaker Intracorporeal Lithotripter System and StoneBreaker System - Pneumatic Lithotripter (2018-03-13)

Date de début :

13 mars 2018

Date d’affichage :

1 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66640

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. LMA StoneBreaker Intracorporeal Lithotripter System - Main Unit

B. StoneBreaker System - Pneumatic Lithotripter

Raison

Le produit est destiné à être retraité dans les installations de l’utilisateur. Nous avons déterminé que l’intérieur du produit peut ne pas être stérilisé au niveau d’assurance de stérilité approprié lorsque l’utilisateur suit les directives de retraitement fournies dans le mode d’emploi.

Produits touchés