Lit bariatrique Contoura (2013-10-04)

Date de début :

4 octobre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-39483

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

Lit bariatrique Contoura

Raison

Les lits Contoura 1000 et 1080 doivent servir d'instruments médicaux bariatriques conçus pour les patients dont l'IMC est supérieur à 40. Ces instruments sont conformes aux spécifications et ne peuvent pas être décrits comme étant défectueux. Cependant, si l'un de ces lits est utilisé d'une façon non conforme à son usage prévu, il existe un faible risque de coincement d'un patient traité sur ce lit et dont l'IMC est inférieur à 40, car le risque de coincement n'est pas le même pour tous les patients. Les petits patients légers présentent habituellement le plus grand risque de coincement, car ils risquent davantage de coincer une partie ou la totalité de leurs corps dans un espace. Afin d'aider les utilisateurs de ces lits à toujours en connaître l'usage prévu et afin d'améliorer la sécurité, nous offrons des étiquettes supplémentaires qui indiquent que le lit est conçu pour les patients dont l'IMC est supérieur à 40. De plus amples renseignements concernant ce problème figureront dans les directives d'utilisation et des étiquettes supplémentaires seront apposées sur le cadre des lits.

Produits touchés