Rappel de produits de santé

Liquid Cardiac Control (2019-03-09)

Date de début :
9 mars 2019
Date d’affichage :
17 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69944



Dernière mise à jour: 2019-05-17

Produits touchés

Liquid Cardiac Control

Raison

Randox confirme un changement dans la récupération du marqueur NTproBNP dans les lots de contrôles liquides pour marqueurs cardiaques sur Dimension EXL LOCI de Siemens. Les clients peuvent observer une diminution de la concentration récupérée par rapport à la valeur cible indiquée dans la feuille de valeurs pour cet analyseur uniquement.

Produits touchés

Liquid Cardiac Control

Numéro de lot ou de série

4243CK

4244CK

4245CK

Numéro de modèle ou de catalogue

CQ 5051

CQ 5052

CQ 5053

Entreprises
Fabricant

Randox Laboratories Ltd.

55 Diamond Road

Crumlin, County Antrim

BT29 4QY

ROYAUME-UNI