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LiNA Librata-Endometrial Ablation Device (2017-10-06)
- Date de début :
- 6 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 20 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64902
Produits touchés
LiNA Librata-Endometrial Ablation Device
Raison
Des fuites de glycérine provenant des dispositifs Librata ont été observées durant le procédé de stérilisation, ce qui pourrait compromettre la stérilité et la fonctionnalité de ces derniers.
Produits touchés
LiNA Librata-Endometrial Ablation Device
Numéro de lot ou de série
- 1727031
- 1728004
Numéro de modèle ou de catalogue
LIB-1
Entreprises
- Fabricant
-
Lina Medical APS
Formervangen 5 Glostrup,Denmark, 2600
Glostrup
DANEMARK