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Rappel de produits de santé

LiNA Librata-Endometrial Ablation Device (2017-10-06)

Date de début :
6 octobre 2017
Date d’affichage :
20 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64902

Produits touchés

LiNA Librata-Endometrial Ablation Device

Raison

Des fuites de glycérine provenant des dispositifs Librata ont été observées durant le procédé de stérilisation, ce qui pourrait compromettre la stérilité et la fonctionnalité de ces derniers.

Produits touchés

LiNA Librata-Endometrial Ablation Device

Numéro de lot ou de série
  • 1727031
  • 1728004
Numéro de modèle ou de catalogue

LIB-1

Entreprises
Fabricant
Lina Medical APS
Formervangen 5 Glostrup,Denmark, 2600
Glostrup
DANEMARK