Rappel de produits de santé

LiNA Librata, appareil d’ablation de l’endomètre

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
LiNA Librata, appareil d’ablation de l’endomètre
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

LiNA Librata, appareil d’ablation de l’endomètre

(01)05708265013487

LIB-1

Problème

Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence rapide destiné aux clients a entraîné une interprétation erronée du schéma d’alarme du dispositif, ce qui a conduit à des interventions inadéquates et, par conséquent, à des blessures chez des patients. Le processus de rappel ne s’applique qu’au guide de référence rapide destiné aux clients.

Date de début du rappel: le 14 decembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2023-02-07
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises

Lina Medical Aps

Formervangen 5, Glostrup, Denmark, 2600

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72661