Rappel de produits de santé

LimiTorr Volume Limiting External CSF Drainage and Monitoring System (2019-04-07)

Date de début :
7 avril 2019
Date d’affichage :
18 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69644

Dernière mise à jour: 2019-04-18

Produits touchés

LimiTorr Volume Limiting External CSF Drainage and Monitoring System

Raison

Après avoir étudié certaines plaintes, Integra LifeSciences a conclu qu’une rupture du robinet du capteur peut se produire. Il s’agit d’une pièce du système LimiTorr de drainage externe et de surveillance du LCR avec limitation de volume. Un processus visant à établir des mesures préventives et correctives concernant ce problème a été enclenché chez le fabricant le 12 avril 2018.

Produits touchés

LimiTorr Volume Limiting External CSF Drainage and Monitoring System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

INS-9020

Entreprises
Fabricant

Integra Lifesciences Corp.

311 Enterprise Drive

Plainsboro

08536

New Jersey

ÉTATS-UNIS