LimiTorr Volume Limiting External CSF Drainage and Monitoring System (2019-04-07)

Date de début :

7 avril 2019

Date d’affichage :

18 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69644

Dernière mise à jour: 2019-04-18

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

LimiTorr Volume Limiting External CSF Drainage and Monitoring System

Raison

Après avoir étudié certaines plaintes, Integra LifeSciences a conclu qu’une rupture du robinet du capteur peut se produire. Il s’agit d’une pièce du système LimiTorr de drainage externe et de surveillance du LCR avec limitation de volume. Un processus visant à établir des mesures préventives et correctives concernant ce problème a été enclenché chez le fabricant le 12 avril 2018.

Produits touchés