Rappel de produits de santé

Liko M220 / M230 Mobile Lift

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Liko M220 / M230 Mobile Lift
Problème
Matériel médical - Nouvel effet indésirable ou augmentation du risque d’effet indésirable
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Liko M220 / M230 Mobile Lift

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2050010, 2050015

Problème

Entre le 29 septembre 2020 et le 9 avril 2021, Hillrom a reçu quatre (4) plaintes selon lesquelles l'étrier Slingbar 450 s'était détaché du support supérieur du dispositif de fixation de l'étrier du lève-personne mobile Liko M230. L'étrier est lié au bras de levage par deux supports. Ces deux supports sont liés l'un à l'autre par un boulon et un dispositif de fixation de bretelle qui permet de faire tourner l'étrier par rapport au support supérieur.

L'enquête a révélé que la cause du problème était le fait que seulement une (1) des deux (2) douilles en plastique avaient été installées pendant la fabrication. L'absence des douilles en plastique inférieures peut causer l'usure du boulon central du mécanisme du fixation de bretelle. L'usure excessive peut affecter la fixation de l'étrier au lève-personne et causer le détachement de l'étrier et la chute du patient dans le lève-personne.

Date de rappel de debut: 13 janvier 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-01-25
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Hillrom Luleå

Nedre Vägen 100, 975 92

Luleå, Sweden,

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-63860