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Rappel de produits de santé

Lignospan Standard et Oraverse (2014-12-12)

Date de début :
12 décembre 2014
Date d’affichage :
23 décembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43053

Produits retirés du marché

A. Lignospan Standard

B. Oraverse

Raison

Un certain nombre de boîtes du lot D01028c (Lignospan Standard) / D00989c (Oraverse) font l'objet du rappel, car elles ont été exposées à des températures inférieures à zéro pendant le transport, ce qui pourrait entraîner une perte de stérilité.

Étendue de la distribution

Détaillants (Cliniques Dentaires)

Produits touchés

A. Lignospan Standard

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00375780

Forme posologique

Liquide

Concentration

Épinéphrine 18 µg / 1,8 mL

Chlorhydrate de lidocaïne 36 mg / 1,8 mL

Numéro de lot ou de série

D01028c

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Mediclub Dentaire Inc.

175 Montée-de-Liesse

Montréal

H4T 1T9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Septodont

58 Rue du Pont de Creteil

St-Maur-Des-Fosses

94107

FRANCE



B. Oraverse

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02421666

Forme posologique

Solution

Concentration

Mésylate de phentolamine 0,4 mg / 1,7 mL

Numéro de lot ou de série

D00989c

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Mediclub Dentaire Inc.

175 Montée-de-Liesse

Montréal

H4T 1T9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Septodont

58 Rue du Pont de Creteil

St-Maur-Des-Fosses

94107

FRANCE