Ligne d’échantillonnage d'et CO2 avec filtre Microstream™ Advance pour patient intubé, ligne d’échantillonnage d'et CO2 avec filtre VitaLine® pour patient intubé et ligne d’échantillonnage d'et CO2 avec filtre FilterLine®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble FilterLine H, pour patients nouveau-nés/nourrissons | Sans objet. | 9898031 60261 M1923A |
| Ensemble FilterLine, pour patients adultes/pédiatriques | Sans objet. | M1920A 9898031 60241 |
| Ensemble FilterLine H, pour patients adultes/pédiatriques | Sans objet. | M1921A 9898031 60251 |
| Ensemble FilterLine H, pour patients adultes/pédiatriques | Sans objet. | 9898031 59571 |
| Ensemble FilterLine H, pour patients nouveau-nés/nourrissons | Sans objet. | 9898031 59581 |
Problème
Le fournisseur de la ligne d’échantillonnage d'etCO2 avec filtre Microstream™ Advance pour patient intubé, de la ligne d’échantillonnage d'etCO2 avec filtre VitaLine® pour patient intubé et de la ligne d’échantillonnage d'etCO2 avec filtre FilterLine® pour patient intubé a fourni une mise à jour du mode d'emploi pour les produits concernés. L'addenda au mode d'emploi est publié pour répondre à des rapports de clients faisant état de difficultés ou de l'incapacité à déconnecter l'adaptateur de la sonde endotrachéale d'un patient pour effectuer une procédure. L'addenda comprend des renseignements sur les événements indésirables potentiels qui peuvent résulter du non-respect des instructions relatives à l'utilisation sécuritaire de l'adaptateur pour voies respiratoires, telles qu'elles étaient énoncées à l'origine dans le mode d'emploi.
Date de début du rappel: le 15 avril 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, United States, 01810
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