Lightweight CABRIO Cable (2021-08-03)

Date de début :

3 août 2021

Date d’affichage :

17 septembre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76455

Dernière mise à jour: 2021-09-17

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

Lightweight CABRIO Cable

Raison

Une mesure corrective sur le terrain été entreprise le 3 août 2021 en raison d'une erreur d'étiquetage (c.-à-d. des symboles manquants et des symboles non voulus sur les étiquettes) qui a été relevée chez AD-Tech. La mesure corrective sur le terrain porte uniquement sur les produits expédiés entre le 23 juillet 2021 et le 30 juillet 2021. Les symboles non voulus sur l'étiquette des sachets peuvent susciter la confusion sur la réutilisation et la restérilisation de l'instrument; cependant, le mode d'emploi fourni avec le produit renferme les renseignements exacts sur la réutilisation et la restérilisation. Les symboles manquants sur l'étiquette du sachet sont exigés aux fins de conformité avec le règlement sur les dispositifs médicaux de l'UE MDR (2017/745), mais ne sont pas exigés au Canada ni aux États-Unis. Au moment d'apporter les mesures correctives sur le terrain, aucune blessure grave potentielle n'avait été signalée à Ad-Tech Medical Instrument Corporation relativement à cette erreur d'étiquetage.

Produits touchés