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Rappel de produits de santé

LigaSure Blunt Tip Laparascopic and Impact Open Sealer/Divider (2016-11-22)

Date de début :
22 novembre 2016
Date d’affichage :
13 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-61422

Produits touchés

  1. LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider
  2. LigaSure Impact Open Sealer/Divider

Raison

Le fabricant a reçu des plaintes signalant que les dispositifs Ligasure LF1637 ou les LF4318 reconstruits présentaient des problèmes de compatibilité lorsqu’ils étaient connectés au générateur FT10. Un message d’erreur « Invalid instrument » peut apparaître sur les générateurs FT10 avec la version 1.1.5.4 du logiciel lorsque des dispositifs sans puce d’identification par radiofréquence (RFID) sont connectés au générateur. Des mises à jour ont été apportées aux instructions d’utilisation pour clarifier la compatibilité logicielle.

Produits touchés

  1. LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

LF1637

Entreprises
Fabricant

STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS

1810 West Drake Dr.

Tempe

85283

ÉTATS-UNIS



B. LigaSure Impact Open Sealer/Divider

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

LF4318

Entreprises
Fabricant

STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS

1810 West Drake Dr.

Tempe

85283

ÉTATS-UNIS