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Rappel de produits de santé

Lifestyles Skyn Elite

Date de début :: 22 août 2017
Date d’affichage :: 11 septembre 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64478

Raison
Produits touchés

Raison

Le 21 août, Ansell Healthcare Products LLC a été informé qu’un client au détail avait reçu le produit mentionné avec l’étiquetage du paquet en anglais (pour les États-Unis). Le client a également reçu des paquets en anglais et en français (pour le Canada). L’emballage en anglais seulement était pour un produit destiné au marché américain et ne comportait pas l’étiquetage pour les paquets destinés au Canada. L’étiquetage du paquet destiné aux États-Unis est en anglais, il ne comporte pas de texte en français ni tous les éléments d’étiquetage requis par la norme ISO 4074 – Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel – Exigences et méthodes d’essai. Cette norme, à laquelle Ansell a attesté sa conformité en vertu de sa licence originale, énonce les exigences relatives à l’étiquetage.

Produits touchés