LifepaK CR Express (Semi-Automatic Operation)

Date de début :

4 octobre 2016

Date d’affichage :

3 novembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-60778

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Raison

Physio-Control a pris connaissance d'un problème concernant les DAE Lifepak CR PLUS et Lifepak EXPRESS : il est possible qu'ils n'émettent pas de message sonore lorsque le bouton marche-arrêt est enfoncé et que le couvercle est ouvert à cause d'un composant interne (commutateur à lames) pouvant se fermer de façon intermittente. Physio-Control a déterminé qu'il y a actuellement 25 178 appareils sur le terrain, dont environ 9 600 présentent ce défaut. Les défibrillateurs dans cet état n'administrent pas de décharge, ce qui peut compliquer la réanimation des patients. Tous les problèmes signalés par les clients ont été observés lors du montage et de la mise à l'essai des appareils.

Produits touchés