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LIFEPAK CR Express and Plus (2016-09-16)
- Date de début :
- 16 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60582
Produits touchés
- LIFEPAK CR Express (Semi-Automatic Operation)
- LIFEPAK CR Plus (Semi-Automatic)
- LIFEPAK CR Plus (Fully Automatic)
Raison
Physio-Control a pris connaissance d'un problème concernant les DAE LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK Express : il est possible qu'ils n'émettent pas de message sonore lorsque le bouton marche-arrêt est enfoncé et que le couvercle est ouvert à cause d'un composant interne (commutateur à lames) pouvant se fermer de façon intermittente. Physio-Control a déterminé qu'il y a actuellement 25 178 appareils sur le terrain, dont environ 9 600 présentent ce défaut. Les défibrillateurs dans cet état n'administrent pas de décharge, ce qui peut compliquer le traitement et la réanimation des patients. Tous les problèmes signalés par les clients ont été observés lors du montage et de la mise à l'essai des appareils.
Produits touchés
A. LIFEPAK CR Express (Semi-Automatic Operation)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 80427-000155
- 80427-000156
- 99427-000129
- 99427-000133
Entreprises
- Fabricant
-
Physio-Control Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS
B. LIFEPAK CR Plus (Semi-Automatic)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3200731-XXX
3202359-019
3202359-092
3202359-XXX
80403-000278
80403-000280
99403-000156
99403-000209
Entreprises
- Fabricant
-
Physio-Control Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS
C. LIFEPAK CR Plus (Fully Automatic)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3200731-XXX
3202359-XXX
80403-000279
80403-000281
99403-000157
99403-000210
Entreprises
- Fabricant
-
Physio-Control Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS