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Rappel de produits de santé

LIFEPAK CR Express and Plus (2016-09-16)

Date de début :
16 septembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60582

Produits touchés

  1. LIFEPAK CR Express (Semi-Automatic Operation)
  2. LIFEPAK CR Plus (Semi-Automatic)
  3. LIFEPAK CR Plus (Fully Automatic)

Raison

Physio-Control a pris connaissance d'un problème concernant les DAE LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK Express : il est possible qu'ils n'émettent pas de message sonore lorsque le bouton marche-arrêt est enfoncé et que le couvercle est ouvert à cause d'un composant interne (commutateur à lames) pouvant se fermer de façon intermittente. Physio-Control a déterminé qu'il y a actuellement 25 178 appareils sur le terrain, dont environ 9 600 présentent ce défaut. Les défibrillateurs dans cet état n'administrent pas de décharge, ce qui peut compliquer le traitement et la réanimation des patients. Tous les problèmes signalés par les clients ont été observés lors du montage et de la mise à l'essai des appareils.

Produits touchés

A. LIFEPAK CR Express (Semi-Automatic Operation)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80427-000155
  • 80427-000156
  • 99427-000129
  • 99427-000133
Entreprises
Fabricant
Physio-Control Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS

B. LIFEPAK CR Plus (Semi-Automatic)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

3200731-XXX
3202359-019
3202359-092
3202359-XXX
80403-000278
80403-000280
99403-000156
99403-000209

Entreprises
Fabricant
Physio-Control Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS

C. LIFEPAK CR Plus (Fully Automatic)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

3200731-XXX
3202359-XXX
80403-000279
80403-000281
99403-000157
99403-000210

Entreprises
Fabricant
Physio-Control Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS

Date de modification :