Rappel de produits de santé

Lifepak 500 Automatic External Defibrillator (2020-05-05)

Date de début :
5 mai 2020
Date d’affichage :
22 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73159

Dernière mise à jour: 2020-05-22

Produits touchés

Lifepak 500 Automatic External Defibrillator

Raison

Stryker a appris par le biais d’une plainte d’un seul client [juin 2018] que les DEA LIFEPAK 500 dans les environnements à forte utilisation (services médicaux d’urgence) ne peuvent pas détecter une connexion patient en raison de l’usure mécanique du revêtement de contact sur le connecteur de thérapie. L’usure du connecteur expose le métal de base sur lequel une couche d’oxyde peut se former et empêche le dispositif de reconnaître un patient. Lorsque cette circonstance se présente, l’appareil fournira à l’utilisateur le message "CONNECT ELECTRODES".

Produits touchés

Lifepak 500 Automatic External Defibrillator

Numéro de lot ou de série

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Numéro de modèle ou de catalogue

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Entreprises
Fabricant
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS