Lifepak 500 Automatic External Defibrillator (2020-05-05)
- Date de début :
- 5 mai 2020
- Date d’affichage :
- 22 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73159
Dernière mise à jour: 2020-05-22
Produits touchés
Lifepak 500 Automatic External Defibrillator
Raison
Stryker a appris par le biais d’une plainte d’un seul client [juin 2018] que les DEA LIFEPAK 500 dans les environnements à forte utilisation (services médicaux d’urgence) ne peuvent pas détecter une connexion patient en raison de l’usure mécanique du revêtement de contact sur le connecteur de thérapie. L’usure du connecteur expose le métal de base sur lequel une couche d’oxyde peut se former et empêche le dispositif de reconnaître un patient. Lorsque cette circonstance se présente, l’appareil fournira à l’utilisateur le message "CONNECT ELECTRODES".
Produits touchés
Lifepak 500 Automatic External Defibrillator
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS