LIFEPAK 15 MONITOR/DEFIBRILLATOR

Date de début :

9 septembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-60538

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Raison

Les moniteurs/défibrillateurs LIFEPAK 15 de Physio-Control, Inc. avec option CO2 en fin d'expiration (EtCO2) sont réglés en usine pour afficher les résultats d'EtCO2 en millimètres de mercure (mm Hg). Les clients peuvent choisir de reconfigurer leur dispositif pour afficher l'EtCO2 en kilopascal (kPa) ou en pourcentage (%). Lorsque l'EtCO2 est utilisé en mode kPa ou % et que les résultats sont au-dessus de 9,9 kPa, l'affichage de la fréquence respiratoire sur le LIFEPAK 15 peut masquer en partie le premier chiffre du résultat d'EtCO2. Bien qu'une partie du premier chiffre d'EtCO2 soit masquée par la fréquence respiratoire, l'échelle de la courbe de capnographie s'ajuste automatiquement à la valeur d'EtCO2. L'examen de la courbe de capnographie et de la plage de valeurs affichée permet à l'utilisateur de confirmer le résultat d'EtCO2 du patient. Le fait d'interpréter une valeur d'EtCO2 comme étant basse alors qu'elle est en fait élevée pourrait entraîner un traitement clinique incorrect. Toutefois, aucun cas de traitement erroné d'un patient ou préjudice lié à ce problème n'a été signalé.

Produits touchés