Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

LifePak 1000 Defibrillator

Date de début :
13 janvier 2017
Date d’affichage :
24 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61924

Raison

Physio-Control a reçu des plaintes concernant le défibrillateur LifePak 1000, qui s'éteint de façon imprévue pendant son fonctionnement. Cette mise hors tension inattendue est attribuable à une connexion intermittente entre la pile et les dispositifs de contact de l'appareil. Dans une telle situation, il se peut que le défibrillateur ne puisse pas fonctionner au cours d'une tentative de réanimation, ce qui pourrait exposer le patient à un risque de blessure grave ou de mortalité. Cette connexion intermittente est causée par une usure et la formation subséquente d'une oxydation entre la pile et les dispositifs de contact de l'appareil. Ce problème a été observé lorsque le LifePak 1000 est soumis à des vibrations et que sa pile est laissée pendant une longue durée sans être retirée pour être inspectée et réinstallée.

Produits touchés

Recalls and Safety Alerts - Management System
LifePak 1000 Defibrillator

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

99425-XXXXXX

Entreprises

Fabricant
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS