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LifePak 1000 Defibrillator
- Date de début :
- 13 janvier 2017
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61924
Raison
Physio-Control a reçu des plaintes concernant le défibrillateur LifePak 1000, qui s'éteint de façon imprévue pendant son fonctionnement. Cette mise hors tension inattendue est attribuable à une connexion intermittente entre la pile et les dispositifs de contact de l'appareil. Dans une telle situation, il se peut que le défibrillateur ne puisse pas fonctionner au cours d'une tentative de réanimation, ce qui pourrait exposer le patient à un risque de blessure grave ou de mortalité. Cette connexion intermittente est causée par une usure et la formation subséquente d'une oxydation entre la pile et les dispositifs de contact de l'appareil. Ce problème a été observé lorsque le LifePak 1000 est soumis à des vibrations et que sa pile est laissée pendant une longue durée sans être retirée pour être inspectée et réinstallée.
Produits touchés
Recalls and Safety Alerts - Management System
LifePak 1000 Defibrillator
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
99425-XXXXXX
Entreprises
- Fabricant
-
Physio-Control, Inc.
11811 Willows Road North East
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS