Lifeline & Reviver View AED (2020-04-20)
- Date de début :
- 20 avril 2020
- Date d’affichage :
- 29 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72893
Dernière mise à jour: 2020-04-29
Produits touchés
A. Lifeline View AED
B. Reviver View AED
Raison
Dans le cadre du processus de fabrication, 4 unités DDU-2000 DEA ont échoué aux tests de qualité. Une enquête a démontré qu’un composant commercial en vente libre avec une sensibilité thermique dans les circuits du DEA a créé un comportement de redémarrage causant des codes d’erreur pendant le test. Ce comportement peut entraîner l’échec de l’émission de chocs et/ou l’échec de l’émission de chocs à portée.
Produits touchés
A. Lifeline View AED
Numéro de lot ou de série
- Numéros de série 400131246
- Numéros de série 400131264
Numéro de modèle ou de catalogue
- DDU-E2300
Entreprises
- Fabricant
-
Defibtech, LLC
741 Boston Post, Suite 201
Guilford
6437
Connecticut
ÉTATS-UNIS
B. Reviver View AED
Numéro de lot ou de série
- numéros de série 400128145
Numéro de modèle ou de catalogue
- DDU-C2300
Entreprises
- Fabricant
-
Defibtech, LLC
741 Boston Post, Suite 201
Guilford
6437
Connecticut
ÉTATS-UNIS