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« LifeCodes PF4 Enhanced »
- Date de début :
- 27 juillet 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23821
Produits retirés du marché
A. « LifeCodes PF4 Enhanced »
Raison
On a remarqué une baisse anormale des résultats de densité optique (DO) moyenne. Cette baisse de la densité optique moyenne entraîne des valeurs de contrôle positif trop faibles pour un essai valide.
Produits touchés
A. « LifeCodes PF4 Enhanced »
Numéro de lot ou de série
092711-X45
Numéro de modèle ou de catalogue
X-HAT45
Entreprises
- Fabricant
-
Gen-Probe GTI Diagnostics Inc. DBA
Gen-Probe Incorporated