Rappel de produits de santé

LIFECODES HLA-DRB1 SSO, HLA-DQA1/B1 SSO, and HLA-DPA/B1 SSO Typing Kit (2017-07-07)

Date de début :
7 juillet 2017
Date d’affichage :
23 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66286

Produits touchés

  1. LIFECODES HLA-DRB1 SSO TYPING KIT
  2. LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO TYPING KIT
  3. LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO TYPING KIT

Raison

À la suite d’une enquête menée en raison d’une plainte, Immucor a découvert que plusieurs de ses NÉCESSAIRES DE TYPAGE HLA SSO LIFECODES étaient touchés par une erreur dans la mise à jour de la base de données des allèles ADN 3.27.0 de MATCH IT! Les fichiers logiciels propres à ce lot de nécessaires donnaient une localisation de sondes incorrecte pour certains allèles, ce qui aurait pu entraîner un mauvais typage potentiel de certains allèles.

Produits touchés

A. LIFECODES HLA-DRB1 SSO TYPING KIT

Numéro de lot ou de série
  • 04226A
  • 11125A
Numéro de modèle ou de catalogue

628923

Entreprises
Fabricant

Immucor GTI Diagnostics, Inc.,

20925 Crossroads Circle,

Waukesha

53186

ÉTATS-UNIS

B. LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO TYPING KIT

Numéro de lot ou de série
  • 06306A
  • 10205A
  • 3004970
Numéro de modèle ou de catalogue

628930

Entreprises
Fabricant

Immucor GTI Diagnostics, Inc.,

20925 Crossroads Circle,

Waukesha

53186

ÉTATS-UNIS

C. LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO TYPING KIT

Numéro de lot ou de série
  • 12085A
  • 3004756
Numéro de modèle ou de catalogue

628936

Entreprises
Fabricant

Immucor GTI Diagnostics, Inc.,

20925 Crossroads Circle,

Waukesha

53186

ÉTATS-UNIS