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Lidocaïne 2 % et épinéphrine 1:100 000 Injection USP
- Date de début :
- 1 août 2013
- Date d’affichage :
- 22 août 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35133
Produits retirés du marché
A. Lidocaïne 2 % et épinéphrine 1:100 000 Injection USP
Raison
L'essai de stabilité au point temporel de 15 mois a donné un résultat non conforme à la spécification d'efficacité de l'épinéphrine (Spéc. - limte inf. 90 %; limite réelle - 87,2 %)
Étendue de la distribution
Produit fabriqué et destiné à 3 distributeurs, sous étiquette privée, et conservé dans 8 entrepôts au total (Colombie-Britannique [2]), Alberta [2], Manitoba [1], Ontario [2], Québec [1]). Les produits sont destinés aux cliniques dentaires.
Produits touchés
A. Lidocaïne 2 % et épinéphrine 1:100 000 Injection USP
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00151866
Forme posologique
Liquide
Concentration
- Épinéphrine 0,01 mg/mL
- Lidocaïne HCl 20 mg/mL
Numéro de lot ou de série
- D00205B
- D00205C
- D00290B
- D00290C
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Novocol Pharmaceutical of Canada Lté.
25, cour Wolseley,
Cambridge
N1R 6X3
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Novocol Pharmaceutical of Canada Lté.
25, cour Wolseley,
Cambridge
N1R 6X3
Ontario
CANADA