Rappel de produits de santé

LIAISON Control Measles IgM (2018-08-10)

Date de début :
10 août 2018
Date d’affichage :
24 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67598

Produits touchés

LIAISON Control Measles IgM

Raison

Les contrôles positifs (numéros de pièce 3500090 et 3500100) des lots de trousse visés peuvent générer des résultats supérieurs à la plage des certificats d’analyse lorsqu’ils sont utilisés dans un analyseur LIAISON XL avec les lots 174017 et 17401 de la trousse LIAISON Measles IgM (référence 318820). Si des résultats valides sont obtenus avec la combinaison de ces trousses et produits de contrôle (c.-à-d. que les valeurs associées aux calibrateurs et aux contrôles se situent à l’intérieur des plages établies), les résultats peuvent être considérés comme étant fiables et être communiqués.

Produits touchés

LIAISON Control Measles IgM

Numéro de lot ou de série
  • 175012
  • 175013
  • 175013A
Numéro de modèle ou de catalogue

318821

Entreprises
Fabricant
Diasorin Inc.
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285
Stillwater
55082
Minnesota
ÉTATS-UNIS