Rappel de produits de santé

Level 1 H-2 Pressure Chamber

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Level 1 H-2 Pressure Chamber
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Soins de santé

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Numéro de modèle ou de catalogue

Level 1 H-2 Pressure Chamber

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7204012

Problème

En 2016, Smiths Sedical a apporté un changement à la conception du produit en élargissant l'assemblage de charnière des Chambres à Pression Level 1 H‐2 utilisées avec les réchauffeurs de liquide Level 1 Fast Flow (modèles H‐1025 ou H‐1200) ou ajoutés au modèle H‐1000. Smiths Medical a été informée que les Chambres à Pression Level 1 H‐2 dotées de l'assemblage de charnière élargi peuvent avoir un effet sur le degré de pression exercée sur le sac pour perfusion intraveineuse (IV) lorsqu'il se trouve à l'intérieur de la chambre à pression. Cela peut entraîner la réduction du débit, l'arrêt de l'écoulement ou la présence de liquide résiduel dans le sac pour perfusion IV.
Les chambres à pression dotées de l'assemblage de charnière élargi sont plus susceptibles de produire ce genre de problème dans les situations suivantes :
1) tortillement de la tubulure sur les ensembles d'administration jetables;
2) utilisation des ensembles jetables à plus faible débit (DI-50, D-70 ou DI‐70) pour l'administration de liquides visqueux, tels que du sang refroidi, à partir d'un sac pour perfusion IV de 300 mL ou moins

Date de début du rappel: le 28 juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-07-15
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical Asd, Inc.

6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64354