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Lève-personne mobile Tenor (sans système de pesée) (2014-04-10)
- Date de début :
- 10 avril 2014
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40563
Produits retirés de marché
Lève-personne mobile Tenor (sans système de pesée)
Raison
Pendant l'utilisation du Tenor sans pesée, l'écrou (référence TEN.018) est soumis à des contraintes mécaniques qui peuvent entraîner sa rupture. La conception de l'écrou, entre la barre d'écartement et le support du bras de levage, serait la cause de ce risque de rupture. La conception actuelle du dispositif de suspension de la barre d'écartement entraîne une tension de pliage sur l'écrou de suspension TEN.018 lors de certaines situations précises, notamment lorsque la masse du patient est disposée de manière inégale sur la toile, lorsque le soignant tente de déplacer la toile en poussant ou en tirant sur le corps du patient, sur la toile ou sur la barre d'écartement. Cette situation découle d'une fatigue du métal et de la formation de microfissures dans le filet de l'écrou qui surviennent après une utilisation prolongée.
Produits touchés
Lève-personne mobile Tenor (sans système de pesée)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
KHA1000-US
Entreprises
- Fabricant
-
Arjohuntleigh AB
Verkstadsvagen 5
Eslov
24138
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