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Rappel de produits de santé

Lève-personne mobile Tenor (sans système de pesée) (2014-04-10)

Date de début :
10 avril 2014
Date d’affichage :
22 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40563

Produits retirés de marché

Lève-personne mobile Tenor (sans système de pesée) 

Raison

Pendant l'utilisation du Tenor sans pesée, l'écrou (référence TEN.018) est soumis à des contraintes mécaniques qui peuvent entraîner sa rupture. La conception de l'écrou, entre la barre d'écartement et le support du bras de levage, serait la cause de ce risque de rupture. La conception actuelle du dispositif de suspension de la barre d'écartement entraîne une tension de pliage sur l'écrou de suspension TEN.018 lors de certaines situations précises, notamment lorsque la masse du patient est disposée de manière inégale sur la toile, lorsque le soignant tente de déplacer la toile en poussant ou en tirant sur le corps du patient, sur la toile ou sur la barre d'écartement. Cette situation découle d'une fatigue du métal et de la formation de microfissures dans le filet de l'écrou qui surviennent après une utilisation prolongée.

Produits touchés

Lève-personne mobile Tenor (sans système de pesée) 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

KHA1000-US

Entreprises
Fabricant

Arjohuntleigh AB

Verkstadsvagen 5

Eslov

24138

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