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LEO 22811-S22 Proof of Concept Study (Phase II)
- Date de début :
- 24 septembre 2010
- Date d’affichage :
- 25 octobre 2010
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits, Qualité
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-2010A228
Produits retirés du marché
- LEO 22811-S22 « Proof of Concept Study (Phase II) »
Raison
On a signalé des flacons brisés et des bouchons dévissés. Une quantité importante des flacons dont le bouchon est dévissé fuient.
Étendue de la distribution
Le médicament expérimental (IMP) a été distribué à six établissements de recherche clinique en France, à quatre établissements de recherche clinique au Canada ainsi qu'à un dépôt central en France et au Canada.
Produits touchés
LEO 22811-S22 Proof of Concept Study (Phase II)
DIN, NPN, DIN-HM
N/A -Clinical Trial (IMP)Forme posologique
- Solution Orale
Concentration
- 0.0625 mg/mL de LEO 22811
Numéro de lot ou de série
- Numéro de lot en vrac 09 302 72 01
- Code d'emballage secondaire (Aptuit) CT 2673/1, CT 2673/4, CT2673/5
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
- LEO Pharma 123, est Commerce Valley Drive, Suite 400, Thornhill (Ontario) L3T 7W8
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
- Sans Objet
- Firme effectuant le retrait
-
LEO Pharma
123, est Commerce Valley Drive, Suite 400,
Thornhill
L3T 7W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
LEO Pharma
123, est Commerce Valley Drive, Suite 400,
Thornhill
L3T 7W8
Ontario
CANADA