Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

LENTIS IOLs (2017-09-29)

Date de début :
29 septembre 2017
Date d’affichage :
24 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65176

Produits touchés

A. LENTIS MPLUS X INTRAOCULAR LENS
B. LENTIS MPLUS INTRAOCULAR LENS
C. LENTIS COMFORT

Raison

En raison d'une hausse du nombre de plaintes liées à l'opacification, Oculentis a entrepris une étude visant à examiner l'opacification postopératoire tardive et sporadique des lentilles intraoculaires LENTIS (terminée le 30 août 2017). Les résultats de l'étude indiquent que la calcification superficielle pourrait être le résultat de restes phosphatés provenant d'un détergent préalablement utilisé dans le processus de nettoyage de la lentille intraoculaire, de janvier 2012 à mai 2015.

Produits touchés

A. LENTIS MPLUS X INTRAOCULAR LENS

 

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série avec expiration avant 05/2020

Numéro de modèle ou de catalogue

LS-313 MF15
LS-313 MF30

Entreprises
Fabricant
OCULENTIS B.V.
KOLLERGANG 9
EERBEEK
6961 LZ
PAYS-BAS
http://

B. LENTIS MPLUS INTRAOCULAR LENS

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série avec expiration avant 05/2020

Numéro de modèle ou de catalogue

LS-313 MF15
LS-313 MF30

Entreprises
Fabricant
OCULENTIS B.V.
KOLLERGANG 9
EERBEEK
6961 LZ
PAYS-BAS
http://

C. LENTIS COMFORT

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série avec expiration avant 05/2020

Numéro de modèle ou de catalogue

LS-313 MF15
LS-313 MF30

Entreprises
Fabricant
OCULENTIS B.V.
KOLLERGANG 9
EERBEEK
6961 LZ
PAYS-BAS
http://

Date de modification :