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Lentilles phaques AcrySof Cachet (2014-09-19)
- Date de début :
- 19 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 2 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41651
Produits retirés de marché
Lentilles phaques AcrySof Cachet
Raison
Alcon abandonne volontairement les lentilles phaques Cachet en raison de l'analyse de données tirées d'une étude continue de dix ans visant à évaluer la sécurité des lentilles phaques Cachet chez des patients atteints de myopie (brachymétropie) avec une correction de la vue de -6,0 à -16,5 D. Les patients qui possèdent des lentilles phaques Cachet devraient respecter les consignes de surveillance et d'évaluation continues indiquées dans le mode d'emploi. Si un explant est justifié conformément aux critères établis dans le mode d'emploi, Alcon collaborera avec l'ophtalmologiste traitant pour s'assurer que les patients touchés reçoivent un explant sans frais.
Produits touchés
Lentilles phaques AcrySof Cachet
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
L12500
L13000
L13500
L14000
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
76134
Texas
ÉTATS-UNIS