Rappel de produits de santé

Lentilles intraoculaires hydrophobes enVista®

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lentilles intraoculaires hydrophobes enVista®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Lentilles intraoculaires en acrylique hydrophobe enVista® (non préchargées) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. Modèles commençant par EE
Lentilles intraoculaires en acrylique hydrophobe enVista® Envy™ (non préchargées) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. Modèles commençant par EN
Lentilles intraoculaires toriques en acrylique hydrophobe enVista® Envy™ (non préchargées) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. Modèles commençant par ETN
Lentilles intraoculaires toriques en acrylique hydrophobe enVista® (non préchargées) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. Modèles commençant par ETE
enVista MX60PL ER00212 MXPLC2150

Problème

Les produits font l’objet d’un rappel volontaire par souci de prudence en raison d’une augmentation du nombre de cas signalés de syndrome toxique du segment antérieur (STSA). Les utilisateurs doivent immédiatement cesser d’implanter les modèles de lentilles intraoculaires concernés. Seuls certains lots de lentilles intraoculaires fabriqués entre septembre 2024 et mars 2025 sont concernés.

Aucun autre produit ou lot de Bausch + Lomb distribué au Canada n’est touché par ce rappel.

Date de début du rappel: le 28 mars, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Entreprises

Bausch & Lomb Inc.

1400 North Goodman Street, Rochester, New York, United States, 14609

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77219

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