Rappel de produits de santé

Lentilles Eyecee One préchargées

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lentilles Eyecee One préchargées
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Lentilles Eyecee One préchargées

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

SZ-1

Lentilles Eyecee One Crystal préchargées

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

SZ-1C

Problème

Depuis la fin de novembre 2022, Nidek reçoit des signalements de pays de l’UE au sujet de cas d’hypertension oculaire élevée à la suite de l’implantation de versions préchargées des lentilles EyeCee One et EyeCee One Crystal. En attendant les résultats de l’enquête, craignant que la tendance se confirme dans d’autres pays, Nidek a décidé, par précaution, de suspendre l’utilisation des dispositifs en cause dans tous les pays où ils sont commercialisés, Canada compris.

Date de début du rappel: le 3 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Entreprises

Nidek Co., Ltd.

34-14 Maehama, Hiroishi-Cho, Gamagori, Aichi-Ken, Japan, 443-0038

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73125

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