Rappel de produits de santé

Lentilles de contact Total1 et Total30

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lentilles de contact Total1 et Total30
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Si vous êtes concerné(e), cessez l’utilisation et communiquez avec votre fournisseur de soins de la vue ou votre détaillant pour obtenir des conseils sur les prochaines étapes à suivre.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Lentilles de contact souples Total30 (Lehfilcon A)

Consulter le site du fabricant

30004013+02.50D
30004013-03.50D
30004013-04.75D
30004013-05.75D
30004013-02.75D
30004013-04.25D
30004013-05.25D
30004013-06.00D
30004013-1.50D
30004013-00.75D
30004013-02.50D
30004013+03.00D
30004013-01.25D
30004013-02.25D
30004013-03.25D
30004013-04.00D
30004013-04.50D
30004013-08.50D
30004013-01.00D
30004013-02.00D
30004013-05.00D

Lentilles de contact souples Multifocal (Delefilcon A)

Consulter le site du fabricant

30003623+00.25D
30003625-01.25D
30003625-02.75D
30003623+01.75D
30003624-08.50D
30003625+01.75D
30003625+02.25D
30003625-05.50D
30003625-06.50D
30003623+03.75D
30003623+04.00D
30003623-06.00D
30003625+01.25D
30003625+02.00D
30003625-02.25D
30003625-04.00D
30003625-05.00D
30003625-08.00D
30003623+03.25D
30003623-03.00D
30003623-08.50D
30003625+01.50D
30003625+02.50D
30003625+03.00D
30003625-01.00D
30003625-02.00D
30003625-02.50D
30003623-01.25D
30003625-04.25D
30003623-05.00D
30003625-05.25D
30003623-00.50D
30003625-00.75D
30003625-03.75D
30003625-04.50D

Lentilles de contact journalières Dailies Total1 For Astigmatism

Consulter le site du fabricant

900263595-00.75D
900263595-01.75D
30003964+01.75D
900263595+02.50D
900263595-02.75D
900263595-03.00D
900263595+00.75D
900263595+01.50D
900263595-00.50D
900263595-02.25D
900263595-05.00D
900263595-06.00D
900263595-06.50D
30003964-00.50D
900263595+01.00D
900263595-05.50D
30003964-00.25D
30003964-03.75D
900263595-03.50D
900263595-01.50D
900263595-04.25D
900263595-04.50D
900263595-04.75D
30003964-01.75D
30003964-03.00D
900263595+03.50D
900263595+04.00D
900263595-03.75D

Problème

Alcon a lancé une correction volontaire sur le terrain pour des lots précis de lentilles de contact DAILIES TOTAL1MD pour l’astigmatisme, DAILIES TOTAL1MD multifocal et TOTAL30MD sphériques. Un problème de qualité isolé a été détecté sur une substance fournie par un fournisseur tiers et utilisée dans la production de lentilles de contact dans un seul site de fabrication. Par conséquent, il est possible que les lentilles touchées ne respectent pas les normes de qualité ou de rendement d’Alcon pendant toute la durée de conservation indiquée sur l’étiquette. 

On ne s’attend pas à ce que les lentilles de contact des lots recensés présentent un risque accru pour la personne qui les porte. Comme pour toute lentille de contact, il existe une faible probabilité que le port d’une lentille provenant d’un lot touché puisse entraîner des problèmes temporaires comme une irritation, une rougeur ou une vision floue. Ces symptômes disparaissent généralement après le retrait ou le remplacement de la lentille (comme indiqué dans le dépliant pour le patient1).

Ce ne sont pas tous les numéros de lot des numéros de produit indiqués qui sont touchés. Pour confirmer si un lot de lentilles de contact est visé par le rappel d’instrument médical, consultez le site https://www.myalcon.com/search-my-lot/ (en anglais). Si vous avez un numéro de lot visé, veuillez cesser d’utiliser le produit et communiquer avec votre fournisseur de soins de la vue ou le détaillant où vous avez acheté les lentilles de contact pour obtenir des renseignements sur les prochaines étapes à suivre.

Date de début du rappel: le 13 août, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Entreprises
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75969

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