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Rappel de produits de santé

Lentilles de contact souples Proclear Toric (Omafilcon) (2014-09-15)

Date de début :
15 septembre 2014
Date d’affichage :
1 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41565

Produits retirés de marché

Lentilles de contact souples Proclear Toric (Omafilcon) 

Raison

Le fabricant a reçu des plaintes techniques liées à un axe incorrect sur le produit Proclear Toric (PCT) pendant la période du 20 août 2012 au 17 février 2014. En date du 28 mars 2014, 38 plaintes techniques avaient été reçues relativement à un axe incorrect. Cette situation découle de la rotation de l'insert femelle lors du processus de fabrication, laquelle rotation est occasionnée par une vis sans tête endommagée, desserrée ou absente.

Produits touchés

Lentilles de contact souples Proclear Toric (Omafilcon) 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

PROCLEAR TORIC

Entreprises
Fabricant

Coopervision Inc.

Southpoint, Hamble, Southampton

Hamshire

SO31 4RF

ROYAUME-UNI


Date de modification :