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Lentille intraoculaire T-Flex 623T
- Date de début :
- 7 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-25855
Produits retirés du marché
- Lentille intraoculaire T-Flex 623T
Raison
Il existe un risque de contamination de la pochette de papier (fournie à Rayner par une compagnie externe) qui enveloppe l’emballage-coque de la lentille intraoculaire. Un sceau de pochette brisé pourrait entraîner des blessures graves permanentes au patient, causer une infection grave et contribuer au développement du syndrome toxique du segment antérieur, qui peut causer de graves dommages aux tissus intraoculaires et entraîner la perte de la vue.
Produits touchés
A. Lentille intraoculaire T-Flex 623T
Numéro de lot ou de série
102E4207203, 102E4207204
Numéro de modèle ou de catalogue
623T
Entreprises
- Fabricant
- Rayner Intraocular Lenses Lté.